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文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验仪完全符合中华人民共和国医药行业标准（YYT.17-无菌医疗器械包装试验方法第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验）。
在一定压差下用规定粒径的胶乳粒子气溶胶对透气包装材料进行挑战，用双粒子计数器同时分别对挑战腔和滤过腔进行气体采样并进行粒子计数，以穿透率来确定微生物屏障特性。试验表明，相同透气包装材料两侧（挑战腔与滤过腔）的压差不同，气溶胶穿透率也有所不同。为使材料间具有可比性，要求以最大穿透率报告试验结果。
试验方法概述
1将透气包装材料试样置于持样器中，使挑战气溶胶和滤过气溶胶间形成一个滤器。在持样器的挑战侧，粒子气溶胶处于试样表面。使气流通过试样。用激光粒子计数器监测挑战气溶胶和滤过气溶胶的粒子浓度。在一定流量范围内测量粒子浓度，以确定该流量范围内的穿透百分比，数据处理后得出最大穿透点。
2本试验用几何平均粒径为1.0um，标准差小于0.05um聚苯乙烯胶乳（PSL）粒子气溶胶。用两台粒子计数器同时分别对挑战气溶胶和滤过气溶胶进行连续计数。每次流量改变不少于1min后，用不少于45s时间段内的平均浓度报告挑战气溶胶浓度和滤过气溶胶浓度。
3在本试验所用一系列压差下，样品两侧的压差与通过材料的流量成正比。通过使压力在一定范围内变化，宜至少在高于和低于最大穿透流量下各进行两次测量。
4报告的结果是最大穿透率及产生最大穿透时的流量。
试验的意义和应用
1使用微生物测试透气包装材料的屏障特性与测量材料的过滤效率具有相关性。
2本试验方法不需要使用微生物学方法；另外，本试验方法操作快速及时。
3.当测定透气包装材料的过滤效率时，可得到一条典型的过滤效率曲线（见图1）。特定材料曲线的弧度取决于材料本身。最大穿透率可以作为评判材料屏障性能优劣的重要依据。
4粒子过滤法是在0hPa~30hPa压差范围内，用1.0um的挑战粒子测定材料的微生物屏障特性的一个定量方法。本试验方法是使用物理试验方法来快速测定材料的微生物屏障特性。
符合标准：
YY/T.17—
技术参数：
1、压差计:精密压差计，最小范围为0hPa1hPa（0--pa）,准确度为0.hPa,用来监测样品两侧压差；
2、时间设定范围：1～min分辨率：1s
3、双尘埃激光粒子计数器：1.0Um粒子在0.71.0和1.02.0
4、大品牌气溶胶发生器1套含四个喷头。
5、控制系统：微电脑操作系统
6、穿透测试池1套，夹具不锈钢制作并耐高温°-°；
7、精密调压阀压力控制：0-1MPA可根据要求可以选择；
8、所有接头采样不锈钢卡套接头，防漏水功能；
9、耐高温硅胶垫密封2只；
10、高效过滤器0.3MPA
